美国FDA批准了全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药拉罗替尼(Vitrakvi )(larotrectinib)。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。它的疗效更是让人印象深刻,在TRK融合癌患者的临床试验中,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
想使用拉罗替尼这款“治愈系”神药有个硬性条件,必须通过基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合,NTRK突变或扩增都不适合。然而这把钥匙却不是每个患者都能获得的。
首先是因为存在NTRK基因融合的患者并不多。比如,在中国常见的肺癌,乳腺癌,结直肠癌中,只有1%~5%的患者存在这种突变,而一些罕见的癌症,比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌,存在NTRK融合的频率却高达90%~99%。其次,NTRK基因融合容易漏检。最好的检测方法是寻找一种既包含DNA,又具有RNA的分析的检测,以便最大限度地提高检测出这些融合的可能性。
拉罗替尼国内还没有上市,是由美国的公司研发生产的,价格十分的昂贵,对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。一年二百多万的药费对于绝大多数患者来说根本想都不敢想,所以,不管拉罗替尼(Vitrakvi )的效果有多好,也只能望药兴叹,吃不起啊!靶向药拉罗替尼(Vitrakvi )有仿制的吗价格多少?
目前为止,孟加拉珠峰(everest)制药公司已经成功上市了拉罗替尼(Vitrakvi )全球首仿药。珠峰版拉罗替尼为胶囊制剂,有两个规格,100毫克和25毫克,分别用于成人和儿童的剂量,因为是仿制药,不需要研发的投入,所以价格比原研药便宜了很多,性价比高是其最大的特点,国内很多的患者已经在用珠峰公司仿制的拉罗替尼,效果非常好,关键是价格便宜。
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