爱博新/帕博西尼(palbociclib)是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。此次获批是基于研究PALOMA-1研究,PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新/帕博西尼(palbociclib)在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,爱博新/帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
国内此次批准适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂,治疗激素受体阳性、HER2阴性(以下称HR+)的绝经后的局部晚期或转移乳腺癌女性患者。爱博新/帕博西尼(palbociclib)规格为100mg×21粒/盒,在国内售价为29800/盒。售价较高,因此很多患者咨询康必行爱博新/帕博西尼(palbociclib)在国内纳入医保了吗?
康必行小编查阅相关资料了解到,虽然爱博新/帕博西尼(palbociclib)在我国已经上市了,但是目前还没有纳入医保,患者需要自行承担爱博新/帕博西尼(palbociclib)的治疗费用。除此之外,我们了解到了,爱博新/帕博西尼(palbociclib)的仿制药已经上市销售,仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,仿制药与原厂药的区别在于价格不同。
目前爱博新/帕博西尼(palbociclib)已经在全国80多个国家或地区获批上市,其中孟加拉上市销售的爱博新/帕博西尼(palbociclib)的仿制药是全球性价比最高的一款,具体的价格信息,患者可以咨询康必行海外医疗了解详情。
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