阿博利布/阿培利司(alpelisib)不良反应和注意事项有哪些?
最常见的不良反应包括实验室异常(全部,发病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。
【阿博利布/阿培利司(alpelisib)警告和注意事项】
1.严重超敏反应:永久停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。及时开始适当的治疗。
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断阿博利布/阿培利司(alpelisib),直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。
3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿博利布/阿培利司(alpelisib)在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿博利布/阿培利司(alpelisib)治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。
4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。
5.腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿博利布/阿培利司(alpelisib)治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿博利布/阿培利司(alpelisib)。
6.胚胎 – 胎儿毒性:阿博利布/阿培利司(alpelisib)会导致胎儿伤害。告知患者有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施。
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