奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)是肺癌三代EGFR靶向药,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,适用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)。
一项试验结果显示,服用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的患者,中位无进展生存期(mPFS)可达18.9个月!通俗来讲,就是服用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的患者,18.9个月肺癌的病情没有加重!而对照组厄洛替尼或吉非替尼mPFS也仅为10.2个月。
在总生存期方面,服用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的患者比服用厄洛替尼或吉非替尼的患者寿命更长,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)mOS(中位总生存期)为38.6个月,而厄洛替尼或吉非替尼则为31.8个月。
获批历程
2015年11月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2018年4月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。
2017年,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。
2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。
奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)推荐用法用量是怎样的?
奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)推荐用法用量
每天一次,每次口服80mg,与食物同服或不同服均可,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。根据患者本人的安全性和耐受性,可暂停用药或减量,若需减量,可减量至40mg,每天一次。
对于轻度或中度肾受损患者建议无剂量调整;对于严重肾受损患者或肾病终末期患者,不推荐服用。注:若出现漏服情况或服药后呕吐,无需补服,在下次服药时正常服用即可。
对于吞咽有困难的患者服用方法:
将片剂分散在50ml-60ml非碳酸水中,搅拌(请勿压碎,加热或做超声处理)直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),然后立即同药渣和水一起饮用,再加一点水到杯中,确保把剩下的药都一起服下。
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