从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。
2017年2月,卫才公司宣布,在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,有954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib),便是人们熟知的E7080,英文名是levatinib,目前已经有FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌与晚期肾细胞癌,在2012年时获得孤儿药资格(“孤儿药”又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高)乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。
乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)的适应症以及服药剂量介绍!
适应症:
综合FDA的批准适应症以及各大实验数据的报告,我们可以大致得出乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)的适应症为以下三种:
1、分化型甲状腺癌(DTC):患者的局部复发或转移性,进取,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)
2、肾细胞癌(RCC):与依维莫司联合,对于晚期RCC下面有一个事先的抗血管生成治疗。(2016年5月,乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。)
3、肝癌(HCC):日本卫材在2017年美国ASCO年会上公布的数据显示,客观有效率远高于现在主流的索拉菲尼(多吉美)
不同癌症的用法用量:
对于已经获批(FDA批准)的甲状腺癌和肾癌来说,官方都有推荐用量
分化型甲状腺癌(DTC):24mg口服,每日一次。
肾细胞癌(RCC):18mg乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)+5mg依维莫司(乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)是批准与依维莫司联用,用于治疗肾癌的)。
肝癌(HCC):根据临床实验的数据结果,乐伐替尼/仑伐替尼(levatinib)治疗肝癌的剂量是与患者体重相关的。
患者体重>60Kg,12mg,口服,每日一次;
患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
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