日本卫才公司生产的乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)(E7080)在肝癌的临床研究中取得了惊人的成果,引起了广泛的关注。有些人甚至断言乐伐替尼将取代多吉美(索拉非尼),将成为肝癌治疗的新时代。那么乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)在治疗肝癌方面有什么良好作用?
1.乐伐替尼单用
在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用乐伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
结果:从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物
索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼,数据在进一步的分析中。
2.乐伐替尼+PD-1联用
除了肝癌,乐伐替尼也向其它瘤种展开攻势,并且与当今肿瘤治疗界的当红花旦PD-1抑制剂联用。今年的ESMO公布的乐伐替尼+PD-1的Ib期研究结果中,截止2016年10月,纳入患者13名,包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、子宫腺癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤患者。联用方案为:200mgKeytruda/3周+24mg(组1)/20mg(组2)乐伐替尼/天。
结果:13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%,6位肿瘤没有增大,疾病控制率100%。
在我治疗过的病人中,有些人已经在服用这种药了,绝大部分似乎效果很不错。我们希望有进一步的,更好的结果。
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