淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限,安适利/维布妥昔单抗(Adcetris)的获批将填补中国CD30阳性淋巴瘤治疗药物领域的空白,为患者带来治疗新选择!
安适利/维布妥昔单抗(Adcetris)正式获批用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)和经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗
维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,Adcetris)是由武田制药和美国西雅图遗传学公司联合开发的一种抗体偶联药物(ADC),由靶向 CD30 蛋白的一种单克隆抗体 brentuximab 和一种微管破坏剂(单甲基 auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,其中该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。
目前,维布妥昔单抗在美国已经批准了多种适应症,包括经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)和蕈样肉芽肿(MF)等, 是近 40 年来 FDA 批准的第一个 ALCL 新药,也是第一个针对 cHL 和 PTCL 的一线治疗药物。
安适利/维布妥昔单抗(Adcetris)在我国患者人群中的最新数据——其在 cHL 和 sALCL 患者中的总有效率均达到 70% 左右,且长期随访的无进展生存(PFS)数据也很好,此外安全性也很好。CDE 受理了维布妥昔单抗的上市申请,并将其纳入优先审评品种名单,据其在国内进行的临床试验,笔者猜测申报的适应症是复发性/难治性 CD30 阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。
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