诺华近日宣布阿培利司(alpelisib)被批准在加拿大上市。阿培利司(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联合用于绝经后的妇女和男性,激素受体(HR)呈阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,接受内分泌疗法治疗后病情进展或PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。
PIK3CA突变乳腺癌亟需新方案
对于患有转移性乳腺癌(也称为IV期乳腺癌)的女性,癌症已经从乳房扩散到身体的其他部位,例如肺,肝,骨头或大脑。它可能在治疗之前或之后发生,或可能因复发性乳腺癌而发展。尽管早期检测和治疗已取得进展,但仍无法治愈转移性乳腺癌。
PIK3CA是HR阳性,HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长,对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。
阿培利司(alpelisib)的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性,HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案,基于关键的SOLAR-1临床试验的结果,其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。
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