厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。厄达替尼(Erdafitinib)适应症有哪些用法用量是怎样的?
厄达替尼(Erdafitinib)适应症和用法用量:
厄达替尼(Erdafitinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者
•易感FGFR3或FGFR2基因改变和在至少一次先前的含铂化疗期间或之后进行,包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。根据FDA批准的厄达替尼(Erdafitinib)伴随诊断选择患者进行治疗。该指征基于肿瘤应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。
●剂量和给药
•在开始用厄达替尼(Erdafitinib)治疗之前,确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。
•推荐初始剂量:每日口服8毫克,如果符合标准,每日剂量增加至9毫克。
•在有或没有食物的情况下吞服整个。
●剂量形式和强度
片剂:3mg,4mg和5mg。
厄达替尼(Erdafitinib)不良反应
最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)磷酸盐增加,口腔炎,疲劳,肌酐升高,腹泻,口干,甲剥离,丙氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加,钠减少,食欲下降,白蛋白减少,味觉障碍,血红蛋白下降,干性皮肤,天冬氨酸氨基转移酶增加,镁减少,干眼症,脱发,手掌动脉麻痹综合征,便秘,磷酸盐减少,腹痛,钙增加,恶心和肌肉骨骼疼痛。
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