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比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)中文说明书详细介绍

时间:2020-09-11 16:09 来源:药品咨询 作者:康必行海外就医

        比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激霉1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)

  【生产企业】:美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司

  【规格】:15mg×180粒/盒;

  【商标】:比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)

  【通用名(中文名称)】:Binimetinib (比美替尼/贝美替尼)

  【英文名称】:Binimetinib Tablets

  【有效期】:24个月

  【比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)适应症】

  比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

  【比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)用法用量】

  在开始比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)之前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

  推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

  对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

  【比美替尼比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)注意事项】

  1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立比美替尼/贝美替尼(Binimetinib)的安全性。

  2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

  4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

  5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

  6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

  7.出血:可能发生严重的出血事件。

  8.胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施

  更多药品详情请访问 比美替尼/贝美替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外就医)
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