利妥昔单抗(Rituximab)是瑞士罗氏公司研制的一种单克隆抗体药物,商品名为美罗华(MabThera),临床上主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤,之前我也有文章介绍过。最近,新英格兰杂志(世界上最权威的医学杂志之一)上发表了有关利妥昔单抗治疗膜性肾病的重大临床试验进展,所以我今天撰文介绍一下这次临床试验的研究结果。
利妥昔单抗治疗膜性肾病的理论基础膜性肾病是成人肾病综合征的首要病因,近年我国膜性肾病的发病率越来越高,80%左右的膜性肾病患者体内存在抗PLA2R抗体,而且这些抗体的量和疾病的严重程度密切相关,抗体水平的下降也和疾病的缓解相关。同时我们发现,分泌抗PLA2R抗体的B淋巴细胞细胞表面往往都有CD20抗原表达,所以利妥西单抗就有了用武之地。
利妥西单抗可以特异地与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,从而诱导B淋巴细胞的凋亡,导致该细胞失去分泌抗体的能力,人体内抗PLA2R抗体的量就会大幅下降,所以膜性肾病就会得到极大的缓解。
用药之后,6-12周,利妥昔单抗组比环孢素组并没有太大的优势,但是到18周甚至24周之后,利妥西单抗的缓解率还维持在60%左右,而环孢素的缓解率迅速降到了20%左右,也就是说,利妥西单抗的长期缓解率是远远优于环孢素的。在不良反应发生率方面,两组的总不良反应发生率接近,但是利妥昔单抗的严重不良反应发生率要低很多,几乎是环孢所的一半。另外,从临床用药的顺应性上来说,利妥昔单抗也是非常有优势的,只需用药两次或者四次,而环孢素需要每天服用,连续服用6个月甚至12个月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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