通用名:尼妥珠单抗注射液制剂与规格:
针剂:50mg(10ml)/瓶
适应证:与放疗联合治疗 EGFR 基因阳性表达的Ⅲ~Ⅳ期鼻咽癌。
合理用药要点:
1.尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失,故在储存过程中严禁冷冻。
2.尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中 2~8℃时,其物理和化学稳定性可保持 12 小时,在室温下可保持 8 小时。储存时间超过上述时间,不宜继续使用。
3.尼妥珠单抗与放疗联合适用于治疗 EGFR 基因阳性表达的Ⅲ~Ⅳ期鼻咽癌。
4.使用尼妥珠单抗前,建议先确认肿瘤组织的 EGFR 基因表达水平,针对 EGFR 基因中、高表达的患者推荐使用本品。
5.免疫组化法检验 EGFR 基因表达,操作应由熟练掌握EGFR 基因检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误,如组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等均可影响结果。
6.治疗期间因毒性不可耐受时可在同一代药物之间替换,因疾病进展不能在同一代药物之间替换。
7.首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药一次,共 8 周,患者同时接受标准的放射治疗。
8.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。
9.尚未确定 18 岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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