一项3期临床试验的结果显示,在Vidaza化疗中添加维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venetoclax)可以改善以前并没有接受过治疗的AML患者的生存率,并可以提高其完全缓解率,这些患者既有健康状况,也有75岁以上。
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的数据,在某些先前未经治疗的急性髓细胞白血病(AML)患者中,将靶向药物维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venetoclax)添加到化疗中的Vidaza(阿扎胞苷)与单独使用Vidaza相比,可提高生存率和完全缓解率。
还发现这种药物对参加由休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的VIALE-A试验的血癌患者是安全的。虽然大多数AML患者都接受了强化化疗和/或干细胞移植治疗,但有些患者不符合这些治疗的条件。该试验研究了由于并存健康状况,75岁或以上年龄或两者兼而有资格的患者。
Courtney D. DiNardo博士说:“很大一部分AML患者,包括75岁以上的患者或患有合并症的患者,不能忍受现有的治疗策略,而不适合进行强力化疗的AML患者的预后很差。” MD Anderson的白血病首席研究员兼白血病副教授在该机构的新闻稿中说。“我们启动了VIALE-A试验,以评估我们是否可以安全地使用联合疗法治疗这一重要的患者人群。”
维奈托克/维纳妥拉/维奈克拉(Venetoclax)是B细胞淋巴瘤2的抑制剂,可阻断该蛋白的活性,阻止其帮助癌细胞存活。Vidaza是一种低甲基化药物,可以关闭蛋白质DNA甲基转移酶,从而刺激某些基因来对抗癌症。
在多机构试验中,将431例患者分为两组,其中286例接受Venclexta加Vidaza的联合治疗,而145例仅接受Vidaza的治疗。每组患者的中位年龄为76岁。该研究的主要目标是评估与单独使用Vidaza相比,该组合是否改善了总生存(OS)或从治疗开始到死亡的时间。另一个目标是评估联合治疗的安全性。
作者报告说,在平均20.5个月的随访中,在Vidaza中添加Venclexta导致中位OS为14.7个月,而仅接受Vidaza的患者为9.6个月。此外,他们写道,接受联合疗法的患者中有66.4%的患者完全缓解,而仅使用Vidaza的患者为28.3%。对治疗的反应既快速又持久,并指出联合治疗组中43%的患者在第一个周期内表现出对治疗的反应,观察到的中位缓解时间为17.5个月。
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