瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌（mCRC）的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中，瑞戈非尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
在欧美发达国家，CRC 的 5 年总生存率可以高达 60%，而我国的这一数字仅为 32% [1]，这与发达国家疾病筛查项目的开展和早期治疗有很大的关系。现有研究表明，CRC 的生存率与肿瘤 TNM 分期明显相关：I～II 期、III 期患者由于具备手术根治机会，其 5 年生存率分别可达到 90%、70%，而存在远处转移的 IV 期患者的 5 年生存率仅为 10%。
研究结果显示，在所有 CRC 患者中，至少有 50% 最终都将发展为 mCRC [5]。尽管在过去的 10 余年中，CRC 的系统治疗取得了较大进展，靶向药物及其与化疗的联合应用也显著改善了 mCRC 患者的总生存，但这一群体仍有未被满足的治疗需求，期待新型靶向药物的出现。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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