2020年09月,在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)片剂的最终研究结果。数据显示,在携带BRCA1/2或ATM基因突变、接受新的激素制剂(NHA)治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(同源重组修复[HRR]基因突变的一个亚组)中,与标准护理药物恩杂鲁胺或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)相比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)在总生存期(OS)方面显示出统计学意义和临床意义的改善。
在OS关键次要终点,与恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)相比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)将死亡风险降低了31%(HR=0.69;95%CI:0.50-0.97;p=0.0175)。尽管在NHA治疗的患者中,有66%的男性在疾病进展后转向了奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)治疗,但Lynparza治疗组的中位OS为19.1个月,而Xtandi或Zytiga治疗的患者中位OS为14.7个月。
一项探索性分析还显示,在HRR基因突变(BRCA1/2、ATM、CDK12和其他11个HRR基因)的男性试验人群中,OS无统计学意义的改善,与恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)相比,奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)将死亡风险降低了21%(HR=0.79;95%CI:0.61-1.03)。Lynparza治疗的患者中位OS为17.3个月,而恩杂鲁胺(Xtandi)或阿比特龙(Zytiga)治疗的患者中位OS为14.0个月。
2019年8月,PROfound研究达到了主要终点,数据显示:奥拉帕利/奥拉帕尼(Lynparza)显著改善了BRCA1/2或ATM基因突变mCRPC患者的放射学无进展生存期(rPFS),达到了在整个同源重组修复基因突变(HRRm)患者群体中改善rPFS的关键次要终点。
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