2014年，来那替尼ExteNET研究2年随访数据公布，其结果令大家非常兴奋。因为患者应用来那替尼后，其相对风险降低约30%，当然后来发现绝对风险只降低2-3%，导致上市申请推迟。
2015年，圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的数据显示，在III期研究中，近40%的患者在最初30天内出现3级腹泻。然而，值得注意的是，患者均没有预防性给予洛哌丁胺。
2016年，该研究后期随访分析数据肯定了来那替尼降低了高危风险患者疾病复发风险，并且腹泻的不良反应可以通过药物预处理及患者教育等方法降低，因此向FDA提出上市申请。
FDA表示，患者在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予 loperamide 以预防严重腹泻。临床应用时需要同步使用抗腹泻药、营养液和电解质来管理腹泻不良反应。如果患者出现严重不良反应，如腹泻或肝功能损害等，应停止用药。
FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur认为：“HER2阳性乳腺癌的辅助治疗对患者重大，现在在完成初始治疗后，患者又有了远离复发风险的新选择。
2018年一项关于来那替尼的3期临床试验ExteNET研究是，该临床研究来那替尼针对亚洲和中国乳腺癌患者的随访数据。
来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。其中腹泻等胃肠道毒性是通过医康行海外就医购买到的来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应轻微可控。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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