警告和注意事项及以下内容中所述的合并安全性人群反映了接受LIBRETTO-001评估的702名患者每天两次单剂量口服RETEVMO的暴露量（每日两次）。在接受Retevmo的702例患者中，有65％的患者暴露了6个月或更长时间，而34％的患者暴露了一年以上。在这些患者中，95％的患者每天两次口服至少一次RETEVMO,推荐剂量为160 mg.中位年龄为59岁（范围：15至92岁）；0.3％为12至16岁的儿科患者；52％是男性；白人占69％，亚裔占22％，西班牙裔/拉丁美洲裔占5％，黑人占3％。最常见的肿瘤是NSCLC（47％），MTC（44％）和非髓样甲状腺癌（5％）。

　　接受Retevmo的患者中有33％发生了严重的不良反应。最常见的严重不良反应（≥2％的患者）是肺炎。致命不良反应发生在3％的患者中；超过1名患者发生的致命不良反应包括败血症（n = 3），心脏骤停（n = 3）和呼吸衰竭（n = 3）。接受RETEVMO的患者中有5％因不良反应而永久停药。

　　导致永久停药的不良反应包括ALT升高（0.4％），败血症（0.4％），AST升高（0.3％），药物超敏反应（0.3％），疲劳（0.3％）和血小板减少症（0.3％）。接受Retevmo的患者中有42％因不良反应导致剂量中断。≥2％的患者需要中断剂量的不良反应包括ALT升高，AST升高，高血压，腹泻，发热和QT延长。接受RETEVMO的患者中有31％由于不良反应导致剂量减少。需要减少剂量≥2％的患者的不良反应包括ALT升高，AST升高，QT延长和疲劳。

　　最常见的不良反应包括实验室异常（≥25％）是天冬氨酸转氨酶（AST）增加，丙氨酸转氨酶（ALT）增加，葡萄糖增加，白细胞减少，白蛋白减少，钙减少，口干，腹泻，肌酐增加，碱性磷酸酶升高，高血压，疲劳，浮肿，血小板减少，总胆固醇增加，皮疹，钠减少和便秘。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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