新型抗癌药BALVERSA(厄达替尼)片-获美国FDA加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
近日,美国食品和药物管理局今天批准加速批准Balversa(厄达替尼)片剂上市,这是一种治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人患者,其具有一种易感基因改变,称为FGFR3或FGFR2,并且在之前或之后发展含铂化疗。应使用FDA批准的伴随诊断设备选择患者进行Balversa治疗。
此次获批准是第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗,“FDA的肿瘤学博士,FDA肿瘤中心主任和FDA中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任医师Richard Pazdur说。药物评价与研究。“FGFR调节重要的生物过程,包括细胞生长和发育和组织修复过程中的分裂。该药通过靶向FGFR的遗传改变起作用。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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