近日宣布劳拉替尼的III期CROWN研究达到了主要终点。试验的结果显示:和克唑替尼相比,劳拉替尼显著改善了无进展生存期。如今劳拉替尼已经获得美国食品药品监督管理局加速批准。期待劳拉替尼这款更高效的药物早日上市,为先前没有接受过治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者带来希望。
在前不久宣布,评估靶向抗癌药Lorbrena(劳拉替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者的III期CROWN研究达到了主要终点。独立数据监测委员会在计划的中期分析中对结果进行了审查。研究数据表明,和Xalkori(克唑替尼)相比,劳拉替尼显著改善了无进展生存期。在这项研究中,劳拉替尼和克唑替尼的安全性和之前的临床试验中观察到的一致,没有观察到新的安全信号。
肺癌是全球范围内癌症相关死亡的第一原因。而非小细胞肺癌约占肺癌的80-85%,间变性淋巴瘤激酶阳性肿瘤约占非小细胞肺癌病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法问世之前,晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率只有5%,患者的生存率极低,预后极差。
劳拉替尼是第三代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂,在2018年11月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌患者,
具体的适应症为:
1.接受第一代间变性淋巴瘤激酶抑制剂克唑替尼及至少一种其他间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;
2.接受第二代间变性淋巴瘤激酶抑制剂alectinib(阿雷替尼)或certinib(塞瑞替尼)一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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