目前,诺华正在向全球的监管机构提交鲁索替尼Jakavi医治PV的监管申请文件。如果获得批准鲁索替尼(ruxolitinib)Jakavi将成为首个用于PV患病者医治的JAK 1/2抑制剂。欧盟委员会和FDA均已授予鲁索利替尼Ruxolitinib医治骨髓纤维化的孤儿药地位。目前,Incyte已经在美国以商品名Jakafi销售,用于中级或高度危险骨髓纤维化的医治。
真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)是一种慢性、无法治愈的血液恶性肿瘤,该病与血细胞生产过剩相关,导致血液增稠,血液凝块风险延长。这些血凝块可导致严重心血管一并发生的不良症状,如中风和心脏病发作,从而延长病发率和去世率。红细胞增多症患病者,常有脾脏肿大及额外衰弱的病症。许多患病者经常规医治后会变得不耐受或抵抗,这与病情恶化严重的风险上升有关。
鲁索替尼 Jakavi(ruxolitinib)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2012年8月获欧盟批准,用于医治中级或高度危险骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤
维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。目前鲁鲁索替尼Jakavi已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。诺华从Incyte公司授权获得鲁索替尼Ruxolitinib在美国以外的开发和商业化权利。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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