在以上各部分都没有提到的静脉和口服更昔洛韦上市后自发报告的不良事件,以下所列的是不能排除可能和更昔洛韦有关系的不良事件。由于盐酸缬更昔洛韦片被迅速的大量的转化为更昔洛韦,这些不良事件也可能在服用盐酸缬更昔洛韦片时发生。
过敏反应
男性生育能力下降
上市后报告的不良事件与盐酸缬更昔洛韦片和更昔洛韦临床试验中观察到的不良事件是一致的
禁忌
已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。由于盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦(aciclovir)和伐昔洛韦(valaciclovir)的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。
警告
在动物实验中发现盐酸缬更昔洛韦有致突变、致畸、致精子生成缺乏和致癌作用。因此盐酸缬更昔洛韦片也被认为在人体有潜在的致畸和致癌作用,可能引起先天缺陷和肿瘤(参见保存和处理)。盐酸缬更昔洛韦片也被认为可能引起暂时的或永久的精子生成抑制(参见临床前安全性数据,妊娠和不良反应)。
盐酸缬更昔洛韦片 (或更昔洛韦)治疗的病人有发生过严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、 血小板减少、 全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500个/mL,或血小板计数少于25,000个/mL, 或血红蛋白少于8克/dl, 都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗(参见剂量调整指南、注意事项和不良反应)。
不推荐在儿童中应用盐酸缬更昔洛韦片。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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