PAOLA-1研究：与贝伐单抗联合用于新诊断的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，在无论基因突变状态的整体人群中，使患者疾病进展和死亡的风险降低41%

　　该研究评估了在标准治疗贝伐单抗基础上联合奥拉帕尼，对比贝伐单抗单药作为卵巢癌一线维持治疗的疗效，无论患者的遗传生物标志物状态或既往手术的疗效如何。经研究者评估的分析结果显示，与贝伐单抗单药相比，奥拉帕尼联合贝伐单抗可使患者疾病进展和死亡的风险降低41%（HR=0.59）；延长中位无进展生存期(PFS)至22.1个月，而贝伐单抗单药组患者的PFS则为16.6个月。

　　对PFS的盲法独立中心评审(BICR)敏感性分析也显示了一致的结果：奥拉帕尼联合贝伐单抗组中位PFS为26.1个月，而贝伐单抗单药组则为18.3个月。

　　Lynparza（奥拉帕尼）联合贝伐单抗的安全性和耐受性与先前分别针对两款药物的研究结果一致，并且未对患者的生活质量带来负面影响。

　　本研究还进行了探索性亚组分析，包括BRCA突变亚组(BRCAm)和范围更广的同源重组缺陷(HRD)亚组，这些分析均表明，与贝伐单抗单药相比，联合Lynparza（奥拉帕尼）具有更好的疗效。在BRCAm亚组中，奥拉帕尼与贝伐单抗联用对比贝伐单抗单药的PFS为37.2个月 vs 21.7个月，降低疾病进展和死亡的风险69％（HR=0.31）。在HRD阳性亚组中（HRD阳性约占新诊断的晚期卵巢癌的一半，其中包括BRCAm患者），PFS为37.2个月vs 17.7个月，降低疾病进展和死亡的风险67％（HR=0.33）。

　　PAOLA研究显示使用奥拉帕尼一线维持治疗可使全人群获益，对于显著获益人群（大幅度提高PFS和降低疾病进展死亡风险）则从20%的BRCA突变人群扩展到50%的HRD人群，进一步夯实了卵巢癌领域精准治疗的未来。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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