泊马度胺胶囊获得2项临床默示许可,适应症为“与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。”
值得一提的是,在多发性骨髓瘤(MM)治疗领域,泊马度胺(pomalidomide)是全球继沙利度胺、来那度胺后,第3款用于MM的重磅免疫调节剂。目前,无论是原研药,还是仿制药,均无产品在中国获批上市。
泊马度胺是由新基公司(Celgene)开发的一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它是第三代沙利度胺(thalidomide)类似物。据悉,它具有多种作用机制,能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,还可增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。
泊马度胺原研药于2013年2月获美国FDA批准上市,商品名为Pomalyst;于2013年8月获欧洲EMA批准上市,商品名为Imnovid,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,且经最后一次治疗后被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。据悉,该药可以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤,从而减少不良事件风险。而且,泊马度胺对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。
2018年,成为名副其实的重磅炸弹药物。除了多发性骨髓瘤,新基公司也在开展多项临床试验,检验它在其它癌症类型中检验这款新药的效果。如2019年5月,美国FDA授予新基公司的泊马度胺突破性疗法认定,用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)患者,以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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