虽然阿法替尼(afatinib)是一种EGFR抑制剂,但其作用靶点不仅是EGFR,也可以抑制HER2基因突变和ErbB4信号通路。阿法替尼作为第二代肺癌靶向药物,已被70多个国家批准用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,但由于阿法替尼的价格太高,很多患者是负担不起的。
阿法替尼(afatinib)在中国上市了吗?
阿法替尼由bringer Ingelheim公司开发,并在美国获得批准。FDA批准的阿法替尼(afatinib)适应症包括:转移性非小细胞肺癌,一线治疗,非耐药EGFR突变;转移性鳞状非小细胞肺癌,铂治疗之后进展;铂类治疗失败之后作为二线单药治疗头颈部鳞状细胞癌复发和或转移。
2013年9月阿法替尼获准在欧盟上市,2014年1月在日本上市,2017年2月在中国上市(商品名吉泰瑞)。阿法替尼(afatinib)是一种苯胺基喹唑啉化合物,其活性丙烯酰胺基不可逆地共价结合到EGFR和HER2的半胱氨酸残基(cys773和cys805)激酶结构域。此外,egfr-her2介导的肿瘤细胞信号转导被阻断,抑制了肿瘤细胞的增殖和转移,加速了肿瘤细胞的凋亡。
同时,阿法替尼(afatinib)对吉非替尼(gefitinib)和厄洛替尼(erlotinib)耐药的T790M突变仍然有效,可以逆转EGFR-TKIs的获得性耐药。大量临床试验表明,阿法替尼(afatinib)能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS),改善其健康状况,提高生活质量。
使用阿法替尼(afatinib)时我们应该注意什么?
1、怀孕患者服用阿法替尼(afatinib)是不安全的,可能导致出生缺陷;如果怀孕,请立即通知医生;
2、在用药前夕或停药之后至少2周注意有效避孕;
3、如果是母乳喂养,或患有肾病、肝病、心脏病或其他肺部疾病疾病、戴隐形眼镜或有眼部疾病史,如角膜炎或严重干眼症,阿法替尼可能还会引起下列疾病:腹泻可导致脱水或肾损害;心脏、肝脏或肺部疾病;眼睛疾病或视力受损;严重的皮肤反应;
医生会定期给患者做化验,以监测药物的效果,患者请配合定期跟进。
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