研究结果发现,2015年11月27日至2017年2月23日期间,共对124例患者进行筛查,随机选取119例符合条件的患者接受瑞格拉法尼(59例)或洛莫司汀(60例)治疗。随访中位15.4个月(IQR 13·8-18·1)。
到分析截止日时,119例患者中有99例(83%)死亡:regorafenib组42例(71%)和lomustine组57例(95%)死亡。瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)组总体生存率较lomustine组明显提高,regorafenib组总体生存率中值为7·4个月(95% CI 5·8-12·0),lomustine组总体生存率中值为5·6个月(4·7-7·3)(HR 0·50,95% CI 0·33-0·75);log-rank p = 0·0009)。瑞戈非尼组中有33例(56%)发生3-4级治疗相关不良事件,洛莫司汀组中有24例(40%)发生。瑞戈非尼最常见的3级或4级不良事件为手足皮肤反应、脂肪酶升高、胆红素升高(6例[10%])。在洛莫司汀组,最常见的3级或4级不良事件是血小板计数降低(8例[13%])、淋巴细胞计数降低(8例[13%])和中性粒细胞减少(7例[12%])。调查人员不认为死亡与药物毒性有关。
REGOMA研究提示,在复发性胶质母细胞瘤中,瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)显示出令人鼓舞的整体生存率。这种药物可能是一种新的潜在的治疗这些患者的药物,有望进一步进行III临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问 瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB) https://rgfn.kangbixing.com/