按照传统,EGFR突变的患者都是先吃一代药,耐药之后如果有EGFR T790M突变,接着吃三代药AZD9291,这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。
不过,传统都是用来被突破的,可不可以不吃一代药而是直接吃三代药呢?正在召开的ESMO年会上,阿斯利康公司公布了重磅临床数据:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291比使用易瑞沙或者特罗凯效果好,无进展生存期18.9个月 VS 10.2个月,几乎翻倍!
临床设计
招募556位EGFR突变的肺癌患者,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。
临床结果
无进展生存期(PFS)方面:使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291还是更好。
总生存期来说,9291组的患者看起来总生存期会更长一些,减少了37%的死亡率。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。有效率方面,9291组的有效率80%,对照组的是76%,都不错。
不良反应
使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯字的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。
所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的生存期更长,副作用也更小。据了解,阿斯利康正在和药物监管机构递交各项临床数据,或许,在不久的将来,“套路”要变了,EGFR突变的肺癌患者可以直接使用9291了。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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