已被证明在疾病的各个阶段CTCL的身体症状来代表一个显著的负担不仅患者的身体也是他们的心理和社会福利,较早期的阶段相比,晚期疾病对QoL造成更严重和普遍的负面影响。鉴于CTCL的慢性,症状性病程,缺乏治愈性治疗以及当前的护理模式(通常包括终身治疗),必须通过纳入QoL结果来评估任何新兴治疗方案的临床获益。
Sézary综合征(SS)和真菌病(MF),是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的类型,其发病率很高,并且对患者生活质量(QoL)产生不利影响。一项研究评估了接受莫加莫珠单抗和沃雷诺司治疗的患者的QoL测量值变化。
在IB-IV期MF / SS≥1全身治疗失败的患者中进行了一项多中心3期试验。QoL测量包括Skindex-29和癌症一般治疗功能评估(FACT-G)。使用具有预先指定的协变量的混合模型对症状,功能和QoL子域进行纵向建模。使用基于分布的方法定义了有意义的变化阈值(MCT)。分析了随着时间的推移按类别分类的临床意义恶化。
在372名随机分组的患者中,莫加莫珠单抗显示出Skindex-29症状有所改善(周期3、5、7; P<.05)和功能(周期3,5; P<.05)标度。在Skindex-29症状域(第3、5、7、11周期)和功能域(第5周期)上,接受Mogamulizumab治疗的患者从基线改善≥MCT的比例明显提高。FACT-G身体健康的显着差异(周期1,3,5;P<.05)观察到了对Mogamulizumab的支持,在vorinostat治疗的第1、3、5和7个周期中,有更大比例的患者通过≥MCT下降。Mogamulizumab在Skindex-29上症状恶化的中位时间为27.4个月,而沃雷诺司为6.6.在SS患者中,病情恶化的时机偏向于Mogamulizumab(P<.005)在所有Skindex-29域上;MF治疗组之间恶化的时间相似。
在各个时间点上,MF / SS患者的症状,功能和总体生活质量均优于莫加米珠单抗。症状负荷和功能障碍最高的患者从莫加莫珠单抗中获得最大的QoL益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:伏立诺他/沃雷诺司(ZOLINZA)可以清除潜伏性HIV病毒吗?
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