维奈妥拉用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。
Venetoclax(Venclyxto)维奈妥拉/维特克拉的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
维奈妥拉由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
维奈妥拉是全球首款BCL-2抑制剂,单药时维奈妥拉可有效抑制BCL-2的功能,联合用药可增加癌细胞对药物的敏感性,大大提高PFS(无进展生存期),延长患者生存时间。Mazyar Shadman:医学博士,公共卫生硕士,临床研究部助理成员,Fred Hutchinson癌症研究中心,华盛顿大学医学院肿瘤内科助理教授,西雅图癌症治疗联盟血液学恶性肿瘤主治医师。在2019年的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会会议上,Shadman 博士发言讨论了CLL14慢性淋巴细胞白血病(CLL)第三阶段试验结果的情况。
在2019年的ASCO年会上,德国CLL14试验的结果被公布。在该试验中,未接受过治疗的患者被随机地分配接受两种组合的治疗:venetoclax(Venclexta,维奈妥拉)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合与苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合。与后者相比,前者venetoclax(维奈妥拉)与obinutuzumab(奥比妥珠单抗)的联用组合在无进展生存期方面有显著改善。
据此,Shadman说,这些数据已成为自2018年ASH年会以来CLL中最重要的数据。除此之外,他还表明这一研究结果对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的治疗方案具有重大影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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