ARCHER1028是一项随机Ⅱ期研究，其目的在于研究达克替尼和厄洛替尼对既往接受过一次或两次化疗失败的没有接受过TKI治疗的NSCLC.该研究达到了主要研究终点，达克替尼VS厄洛替尼，RRs:17% VS 5.3%，PFS:2.86m VS 1.91m.但总生存期无显著差异。

　　BR.26研究在既往经至少一次化疗和一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂的标准疗法治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，研究结果表明，与安慰剂相比，达克替尼未能显著延长总生存期（OS），未能达到研究的主要终点。

　　ARCHER1009研究在既往接受过至少一次化疗的晚期非小细胞肺癌患者中开展，研究结果表明，与厄洛替尼相比，达克替尼未能显著改善疾病无进展生存期（PFS），未能达到研究的主要终点。

　　再来看一下ARCHER1050研究，这是一项国际多中心的III期临床实验，其目的在于比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。此次对研究的人群做了筛选：研究入组了组织学或细胞学确诊的IIIB／IV期NSCLC,至少有1个靶病灶，且靶病灶既往没有接受过放疗。要求患者在入组前接受了EGFR突变检测，肿瘤组织检测患者为EGFR敏感突变（exon19del或L858R突变，伴或不伴T790M突变）。在入组的452名患者中，有231名是中国患者，随机均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。主要研究终点是PFS,次要研究终点是ORR.

　　研究结果显示：dacomitinib组和吉非替尼组的中位PFS分别为14.7个月（95%CI:11.1-16.6）和9.2个月（95%CI:9.1-11.0），HR=0.59（95%CI:0.47-0.74），P<0.0001，达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.5个月。

　　两组患者的ORR相当，ITT人群中，Dacomitinib组和吉非替尼组的ORR分别为75%和72%，中位疗效持续时间分别为14.8个月和8.3个月，HR=0.55，95%CI:0.42-0.71；P<0.0001.

　　研究同时进行了不同亚组患者的PFS分析，亚裔患者似乎从Dacomitinib组的治疗中获益更多。ARCHER1050研究结果显示，Dacomitinib的PFS显着优于吉非替尼组，这一研究结果支持Dacomitinib用于EGFR突变的晚期NSCLC一线治疗。纵观以上研究结果可以得出结论，达克替尼能发挥疗效的前提是患者具有EGFR敏感突变，再次达成接受靶向药物治疗前进行基因检测的共识。

　　再说回到达克替尼这个药物，前文我们也已经提到它是个比较尴尬的药物，首先，作为一个二代药物，三代药物已获批的情况下，它还没有获批；再者，对比看三代药物的PFS,第一代药：9-11个月；第二代药：14-16个月；第三代药：18-20个月；最后达克替尼针对一代TKI耐药患者并无显著疗效。但不管怎么说，达克替尼也让EGFR的靶向治疗有了更多的选择，并且ARCHER1050研究中也显示亚裔患者似乎从Dacomitinib组的治疗中获益更多，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：达克替尼(VIZIMPRO/DACOMITINIB)最强二代EGFR-TKI完胜吉非替尼？

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