表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是 EGFR 敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线标准治疗方案 1,然而在接受第一代或第二代 EGFR-TKI 的患者中超过半数患者会发生获得性EGFR T790M耐药突变 2,奥希替尼是口服第三代 EGFR-TKI,经证实可选择性抑制 EGFR-TKI 敏感突变和 EGFR T790M 耐药突变,AURA3 试验、FLAURA 研究均显示了奥希替尼在二线和一线治疗均可显著延长 PFS,另外,FLAURA 研究还是第一个、也是目前唯一显示出有显著 OS 获益的 EGFR-TKI3,4 。
目前越来越多的证据表明,局部巩固治疗(LCT)如外科手术、放疗和放疗手术,可以提高在接受全身治疗后病情得到控制的晚期 NSCLC 患者的生存率。一项多中心二期研究显示,与常规维持治疗相比,在全身治疗后接受有效的 LCT 可显著改善寡残留病灶 NSCLC 患者的 PFS 和 OS5.
研究设计
回顾性研究了 108 例(LCT 组 14 例,非 LCT 组 94 例,其中 LCT 组有 8 例患者、非 LCT 组有 17 例患者接受了奥希替尼一线治疗)从 2015 年 1 月至 2019 年 12 月接受奥希替尼治疗(80mg qd)的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者,患者每 2 个月进行一次随访,统计患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)。
平均随访时间 43.6 个月(9.3-114.1 个月)时,LCT 组患者 mPFS 尚未达到,非 LCT 组患者的 mPFS 为 12.8 个月。
LCT 组患者 1 年、3 年 PFS 率较非 LCT 组显著提高(1 年:85.7% vs 53.7%;3 年:54.5% vs 16.6%,p=0.01)6.
截至数据截止之时,有 34 例患者死亡,中位 OS 为 77.1 个月。整个队列 1、3、5 年 OS 率为 96.1%、84.7% 和 65.8%。LCT 组 OS 较非 LCT 组在数值上更长(85.8 vs 77.1 个月,p=0.58)6.
治疗失败模式分析显示,在 63 例非 LCT 组且奥希替尼治疗失败的患者中,76.2% 的患者是在原有寡残留病灶上发生进展(55.6% 为仅在原有寡残留病灶上进展,20.6% 为在原有寡残留病灶上进展+远部位新病灶进展)。
疾病进展最常见的部位是脑(21.6%)、肺(16.2%)、骨骼(16.2%)和淋巴结(14.9%)如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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