根据PALOMA-1、2、3研究结果，已经证实细胞周期蛋白依赖型激酶（CDK）4/6抑制剂哌柏西利可以可以显著延长激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗的无进展生存。不过，哌柏西利对于早期乳腺癌术后内分泌辅助治疗的效果尚不明确。

　　2019年6月28日，欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国哈佛大学医学院达纳法伯癌症研究所、贝斯以色列和新英格兰女执事医疗中心、麻省总医院癌症中心、宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心、加利福尼亚大学旧金山分校迪勒家族综合癌症中心、印第安纳大学医学院西蒙癌症中心、辉瑞纽约总部的研究报告，探讨了激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌术后哌柏西利＋内分泌辅助治疗的可行性。

　　该多中心II期单组非盲可行性临床研究于2014年1月～2015年12月入组符合条件的激素受体阳性HER2阴性II～III期乳腺癌术后患者162例（其中III期占52%、已经接受化疗占80%）接受2年哌柏西利（每天125毫克，每3周停1周）联合内分泌辅助治疗。主要终点为由于毒性反应、不依从性或耐受性相关事件停用哌柏西利。预设停用率≥48%表明持续治疗2年不可行，并且通过二项式检验单侧α=0.025进行评估。

　　结果，完成2年哌柏西利患者共计102例（63%）；由于治疗方案相关原因提前停药患者50例（31%，95%置信区间：24%～39%，P=0.001），由于治疗方案无关原因停药患者10例。治疗开始12个月时，治疗方案相关停药发生率累计21%（95%置信区间：14%～27%）。

　　早期乳腺癌哌柏西利相关毒性反应发生率与晚期乳腺癌经验一致，并且无发热性中性粒细胞减少病例。需要至少一次剂量减少患者91例（56%）。

　　因此，该研究结果表明，早期乳腺癌术后哌柏西利辅助治疗可行，大多数患者能够完成2年治疗。早期乳腺癌术后辅助治疗安全性特征符合了晚期乳腺癌所见，大约一半患者需要剂量调整。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗乳腺癌疗效如何？

　　更多药品详情请访问 哌柏西利  https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/