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FDA批准可瑞达(Keytruda)一线治疗肺癌适应症扩大

时间:2020-12-08 10:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  PD-L1高表达(TPS≥50%)的非小细胞肺癌患者是单药治疗首要推荐人群。KEYNOTE-042研究显示:整体人群(PD-L1≥1%)中,可瑞达治疗组相对标准化疗组显著延长总生存期4.6个月,而且这种优势随着PDL1表达的增高而愈加明显。在PDL1≥20%的患者中,两组中位总生存期分别为17.7月 vs 13.0月。继续提高到PDL1≥50%的患者中,可瑞达单药治疗的中位总生存期明显优于化疗组(20.0月 vs 12.2月),产生了8个月的生存优势,且可瑞达不良反应(AEs)比化疗少,免疫治疗优势明显。

  KEYNOTE-042研究,总生存期对比

可瑞达

  2. PD-L1低表达患者(TPS 1%~49%)选用可瑞达单药治疗,建议是无法耐受免疫联合化疗或者化疗的人群。转移性非鳞状非小细胞肺癌中,可瑞达联合化疗组总生存期尚未达到,而单用化疗组为11.3个月,联合组疾病死亡风险降低51%,并且无论PD-L1表达水平的高低,联合组均显示初较高的缓解率。肺鳞癌的一线治疗上,可瑞达联合卡铂和紫杉类化疗同样相比于单纯化疗,可以显著改善总生存期、无进展生存期和客观缓解率,且患者可以耐受。所以这部分人群,免疫联合化疗相对免疫单药治疗效果更佳。

  非鳞状非小细胞肺癌,联合治疗组疾病死亡风险

  3. 考虑免疫治疗的患者应早用。这与目前免疫治疗获批的适应症的趋势也是一致的。因为免疫系统具有“记忆功能”,同时免疫药物起效的必要条件是健康的免疫系统,两者联合能够更强的防止肿瘤复发。2017年,JAMA发布的研究显示:免疫治疗的试验组(先用免疫药,失败后再用其它药),总存活期显著高于对照组(先用其它药,失败后再用免疫药),患者整体死亡风险降低了30%以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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(责任编辑:康必行-小喆)
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