整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。这在肿瘤治疗史上是一个振奋人心的里程碑。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三个看点在于:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。这款药物的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。(一个案例报道显示,2岁的梭形细胞肉瘤女孩再接受拉罗替尼治疗后24小时内就出现了快速响应,症状迅速改善。原文链接:美国新型抗癌药物24小时起效,让米歇尔的肿瘤“滚蛋”!)
虽然拉罗替尼对于特定癌症患者的效果惊人,但是目前仅在美国上市,并且口服胶囊形式的拉罗替尼采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价!某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元,也是国内普通家庭无法承受的,很多病友迫切的希望国内能尽快开展这款新药的临床试验。
好消息!拉罗替尼正式在国内招募成人和儿童实体瘤患者!去年7月,拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后,引起了广泛的关注,经过半年多的审批流程,近日,我们得到拜耳公司的最新信息,目前“治愈系”抗癌药拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验终于正式在国内开始招募患者了!这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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