ARCHER1050研究没有入组肺癌脑转移患者。
452名非小细胞肺癌EGFR突变阳性的患者,平均分为两组,一组为达克替尼标准剂量45mg,吉非替尼250mg,都是一天一次。
试验结果
结果显示,达克替尼与吉非替尼的中位疾病不恶化时间为14.7月vs 9.2个月,疾病控制率为74.9% vs 71.6%,疾病控制率两者差别不大。
在这项研究中,达克替尼降低了41%d的死亡风险,延缓疾病不恶化时间5.5个月。
不良反应
达克替尼组不良反应发生率为27.3%,主要是腹泻、甲沟炎、皮疹和黏膜炎,而吉非替尼组不良反应发生率为22.3%, 主要是肝脏毒性。
这项试验中66%的患者需要降低剂量,相比之下,吉非替尼组中这一数值仅为8%,
达克替尼Dacomitinib在英国被正式批准为一线准用药,用来治疗非小细胞肺癌患者。
针对患者体内肺癌中表皮生长因子受体的突变,需每日口服一片达克替尼Dacomitinib.
临床试验已经明确证明,服用达克替尼Dacomitinib的患者,要比服用吉非替尼Gefitinib的存活期更久;同时,达克替尼Dacomitinib更能提前阻碍癌细胞恶化或转移。
然而达克替尼Dacomitinib的副作用更加明显,因此,每日的剂量需严格控制遵医嘱。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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