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万珂/硼替佐米(VELCADE)对具有高危因素“del(17p)”的MM患者起不了作用?

时间:2020-12-16 14:25 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  随着MM疾病研究的日趋深入,患者的分层治疗越来越重要。2016年ASH上重点强调了中高危患者需要应用万珂为主的方案进行维持治疗。对于万珂可以克服t(4,14),t(14,16)的高危因素已经有了充分的研究证明,而对于del(17p)的高危因素,万珂是否也有效用呢?

  对于MM患者伴del(17p)高危因素,一些专家也曾给出不同的看法,根据2010年JCO的一个4疗程诱导的万珂研究结果,认为万珂对于del(17p)并无作用。

  时间已经过了6年,是否有新的证据来证明万珂对于del(17p)有效呢?就在本月,BBMT发表了一篇关于多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后采用万珂维持治疗的研究,研究者对标危及高危患者进行了分组分析,并对各高危因素也进行了具体分层,让我们一起文献解读。

  患者的特征:

  ● 2005~2015 年, 所有接受 ASCT 并采用硼替佐米维持治疗的 MM 患者,共入组 102 例, 男女各 51 例,移植中位年龄 63 岁。

  ● 移植前主要的诱导化疗方案:VRD(31%),或VCD(33%),VD(19%),RD(10%)。

  ● 在进行ASCT时,72例(71%)患者已至少达到 VGPR;ASCT后,94%的患者达到VGPR以上缓解,其中58例(57%)患者获得VGPR,20 例(20%)获得CR,18例(17%)获得sCR.

万珂

  ■ ASCT之后60~90天启动维持治疗,90%的患者采用万珂低剂量用药进行维持(1次/2wk,皮下注射1.3 mg/m2),另有10%的患者采用万珂联合低剂量来那度胺(10 mg/d)进行维持,直至病情进展或累积毒性反应必须换用其他治疗方案。

  万珂用于维持的疗效

  ★所有患者中位PFS为36.5个月(95% CI,21.3~尚未达到)

  ★所有患者中位OS为72.7个月(95% CI,63.9~尚未达到)。

  将标危患者和高危患者放在一起,从右下图中可以看到,标危患者与高危患者的积累PFS并无统计学差异。而将高危因素具体分层后,我们可以看到所有高危因素并无统计学差异,del(17p)与t(4;14)结果更为近似。

  其实在2015年ASH时,Sonneveld P教授就在大会上做了HOVON-65的一些研究结果,我们在这里也可以一起复习一下。

  研究设计中,万珂作为维持治疗,虽然PAD疗效优于VAD众所周知,但是在亚组分析中,PAD组17p-的患者与非17p-患者在PFS与OS上并无差异。

  随着万珂的深入使用,越来越被权威认定为中高危患者的诱导、维持的首选方案。我国部分地区已经将万珂纳入了当地大病医保,因此将万珂作为维持方案也成为了可能。之前认为的万珂对17p-的患者无效的研究,现在看来,还是时间用的不够。

  已经有越来越多的研究专注于万珂作为维持治疗的作用,相较于来那度胺,万珂在中高危患者,以及老年患者有着更为显著的优势!对于中高危患者,Angela Dispenzieri教授与Kumar教授均推荐蛋白酶体抑制剂为主的诱导和维持方案是现在的最佳选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问 万珂  https://www.kangbixing.com/bxyw/ptzm/

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(责任编辑:康必行-小喆)
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