目前,舒尼替尼用于转移性肾细胞癌(mRCC)的使用方案主要有两种:传统方案(TS,服药4周、停药2周方案)和替代方案(AS,服药2周、停药1周;或先采用TS方案后转化为AS方案)。这一荟萃分析旨比较亚裔和非亚裔人群中AS方案的安全性和疗效。
研究系统性的检索了Embase,Medline和Cochrane Library三大数据库近5年发表的相关研究,采用随机效应模型进行分析。
纳入所有采用舒尼替尼AS方案治疗mRCC的研究,要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章,其中14篇文章符合评估标准,最终9篇文章纳入分析。这9个研究中,有7个采用舒尼替尼转化方案,即从TS转化为AS方案,1个研究直接采用AS方案,另1个研究两个方案均有,既包括了直接采用AS方案的患者,也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用舒尼替尼AS方案治疗的安全性,结果显示,两个人群中,总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。
采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率,结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异:贫血(P=0.58),疲劳(P=0.49),高血压(P=0.37),甲状腺功能减低(P=0.59),厌食(P=0.55),手足综合症(P=0.30)。疗效对比,亚裔人群和非亚裔人群接受舒尼替尼AS方案治疗的总生存无统计学差异(亚裔人群:31.25 个月,95% CI :22.85-39.66;非亚裔人群:24.97个月,95% CI:14.18-35.59;P = 0.40);两个人群的无进展生存期也没有显著差异(亚裔人群:14.51个月,95% CI:9.55-19.48;非亚裔人群:15.80个月, 95% CI:10.77-20.59; P = 0.43)。
结论:无论是亚裔人群还是非亚裔人群,接受舒尼替尼替代方案治疗的安全性是一致的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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