2019年12月19日，美国食品和药物管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。
PADCEV是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。这款疗法曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。
【注射用Padcev适应症】
PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅助治疗或含铂化疗。
【注射用Padcev剂量和给药方法】
1.仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予PADCEV.请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。
2.PADCEV的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3.避免在中度或重度肝功能不全的患者中使用。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！点击拓展阅读：PADCEV(ENFORTUMAB VEDOTIN)中文说明书详细介绍
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