2019年7月24日，美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心、梅奥医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、西北大学卢瑞综合癌症中心、纽约纪念医院斯隆凯特林癌症中心、伊利诺伊共济会医疗中心、哈佛大学达纳法伯癌症研究院、杜克大学癌症研究院、霍普金斯大学西德尼凯米尔癌症中心、华盛顿大学西雅图癌症联盟、寇恩医疗癌症中心、圣迭戈加利福尼亚大学摩尔斯癌症中心、哈罗德阿尔方德癌症治疗中心、希望之城综合癌症中心、加拿大圣博尼费斯综合医院的CALGB-49907研究中位随访11.4年最终分析报告。

　　该多中心非盲随机对照研究于2001年9月15日～2006年12月29日入组年龄≥65岁早期乳腺癌患者633例，按1∶1随机分组接受术后标准辅助化疗（由医师选择环磷酰胺＋甲氨蝶呤＋氟尿嘧啶或环磷酰胺＋多柔比星）或卡培他滨。通过贝叶斯自适应设计，确定样本大小并检验卡培他滨的非劣效性。主要终点为无复发生存。

　　结果，中位随访11.4年，标准化疗与卡培他滨相比：

　　全部患者无复发生存率较高：56%比50%（风险比：0.80，95%置信区间：0.62～0.98，P=0.03）

　　全部患者乳腺癌生存率较高：88%比82%（风险比：0.62，95%置信区间：0.39～0.97，P=0.03）

　　全部患者总生存率相似：62%比56%（风险比：0.84，95%置信区间：0.66～1.07，P=0.16）

　　激素受体阴性患者无复发生存率较高（风险比：0.66，95%置信区间：0.46～0.95，P=0.02）

　　激素受体阳性患者无复发生存率相似（风险比：0.89，95%置信区间：0.68～1.18，P=0.43）

　　患者总死亡率43.9%的，其中13.1%死于乳腺癌、16.4%死于乳腺癌以外原因、14.1%死于不明原因。非乳腺第二癌发生于14.1%的患者。

　　因此，该研究结果表明，经过长期随访，术后标准辅助化疗与卡培他滨相比，老年早期乳腺癌女性的无复发生存仍然较好，尤其对于激素受体阴性乳腺癌患者。不过，该老年人群的乳腺癌以外死亡原因竞争风险（例如心脑血管风险）削弱了术后标准辅助化疗的总生存获益。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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