2020ASCO逐渐拉开帷幕,新披露的汇总摘要又为肿瘤临床带来了巨大的信息量。今天为大家展示的是摘要号9537的一项布加替尼治疗阿来替尼耐药的日本II期研究。同为二代药物,布加替尼竟可解决阿来替尼耐药,一起围观一下数据!
J-ALTA研究是一项II期前瞻性研究,评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效,以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。自2018.1-2019.9月一共纳入了72例患者,其中47例接受过阿来替尼(阿来替尼一线用药或一线克唑替尼二线阿来替尼),所有入组换接受布加替尼治疗。
结果提示:
①有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月。
②具有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。
③在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M)表现出有效性。
④安全性上, 3级以上不良反应包括血肌酐磷酸激酶增加(18.1%)、
脂肪酶增加(13.9%),高血压(11.1%),淀粉酶增加(4.2%),肺炎(1.4%)。
同是二代ALK-TKI,布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果,为ALK患者带来新的保底治疗选择。
不过布加替尼的这个数据相比劳拉替尼还是不及。回顾一下劳拉的数据及本届ASCO劳拉的报道。
B7461001研究:劳拉替尼二线及之后治疗ALK阳性晚期肺癌,有效率48%!
B761001研究一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究,旨在评估劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗,这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。
总共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组,总缓解率(ORR)为48%(95% CI:42%,55%);重要的是,57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中,69%的患者有脑转移史,颅内缓解率为60%(95% CI:49%,70%)。由此可见劳拉替尼的后线保底能力和强劲的颅脑控制力!
基于此,2019年11月2号, FDA批准劳拉替尼用于治疗ALK+肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)用于克唑替尼耐药后效果如何?
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