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奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA支持

时间:2020-12-21 11:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  由于胰腺癌的强侵袭性和有限治疗手段,在过去几十年内没有突破性疗法问世,晚期胰腺癌患者面急需有效的新药及治疗手段。在全球范围内,生殖系BRCA突变在胰腺癌中发生率为5-7%。

  而专门针对BRCA突变的靶向药奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)在胰腺癌维持治疗中取得了优异的临床数据,足以改善目前的临床治疗状况,帮助晚期胰腺癌患者延长生存期。2018年10月,美国FDA已授予奥拉帕利治疗胰腺癌的孤儿药资格。

  奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!

拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)

  12月17日,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。

  sNDA提交是基于在新英格兰医学杂志上发表并在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表的POLO 3期试验的积极结果。结果显示,无进展生存期(PFS)的统计学意义和临床意义显着改善,使疾病进展或死亡的风险降低了47%。

  奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者无疾病进展生存时间几乎增加了一倍(3.8 vs 7.4个月)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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