欧盟委员会(EC)已批准Ofev(中文名:维加特,通用名:nintedanib,尼达尼布(Nintedanib))一个新的适应症,用于治疗除特发性肺纤维化(IPF)之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病(PF-ILD)成人患者。最近,Ofev上述适应症还获得了美国、加拿大、日本批准。
值得一提的是,尼达尼布(Nintedanib)是第一个被批准用于治疗PF-ILD患者的药物,标志着该病治疗的一个重大里程碑。现在,Ofev可用于肺纤维化持续性恶化的慢性纤维化ILD患者。Ofev是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制间质性肺病(ILD)中参与肺纤维化的关键通路。此前,Ofev已被批准2个适应症:
(1)用于治疗特发性肺纤维化(IPF);
(2)用于治疗系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)。
在中国,尼达尼布(Nintedanib)已被批准治疗IPF和SSc-ILD,治疗PF-ILD申请已于去年底获国家药监局受理。
欧洲特发性肺纤维化及相关疾病联合会(EU-IPFF)秘书Liam Galvin表示:“当生活在一种罕见的危及生命的疾病中时,让你的声音被听到是非常困难的,也是令人恐惧的,尤其是在没有治疗选择的情况下。欧盟委员会的决定,对于那些因进行性ILD存在肺纤维化风险的患者来说,是一个大好消息。肺纤维化会导致肺功能不可逆转的下降,这一新的适应症将给那些受影响的患者及其亲人带来很多希望。”
勃林格殷格翰高级副总裁兼治疗区炎症负责人Peter Fang表示:“我们对欧盟委员会批准Ofev作为一组进行性慢性纤维化ILD的首个治疗药物感到非常高兴。肺纤维化会极大地影响ILD患者的生活,对肺部造成不可逆转的伤害,导致呼吸系统症状恶化,生活质量下降。但直到现在,还没有批准的治疗方案。此次批准,为这些患者带来了新的希望,这是治疗上的一个重大突破。”如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!
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