欧盟在一项常规评估中评价了帕纳替尼用药患者中出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现5例PRES病例，其中2例经磁共振成像（MRI）确诊。2例去激发阳性（停止使用帕纳替尼后症状好转）。所有病例再次用药后减少剂量，均未再出现PRES的症状、体征（减量后再激发阴性）。
帕纳替尼在产品特征概要和患者手册的不良事件项下增加了PRES风险，发生频率为偶见（百分之一的用药患者可能发生）
英国黄卡系统尚未收到使用帕纳替尼后与PRES有关的报告。鉴于该药品在英国使用较少，MHRA认为有必要继续监测。
帕纳替尼用于治疗成人的以下疾病：
➤ 达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病（CML）；或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。
➤ 达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）；或不能耐受达沙替尼者，以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者；或T315I突变者。
MHRA此前发布过与严重闭塞性血管事件有关的帕纳替尼减少用药剂量提醒。
风险有关信息
PRES是一种表现为癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常的神经系统障碍。特征性的影像学检查结果为双侧区域皮层下血管性水肿，通常在数天或数周内消退。高血压（包括高血压危象）是帕纳替尼的已知不良反应，与PRES风险可能有关。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！
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