对于新诊断的MM（NDMM），多药联合诱导治疗已经成为一种标准疗法，多个III期临床研究显示，使用含有蛋白酶体抑制剂硼替佐米的三药或四药方案，可以获得更好的生存，此外，随着维持治疗或持续治疗带来明显的长期获益，持续或长期治疗的概念已被广泛接受。泛素蛋白酶体抑制剂硼替佐米已经成MM一线治疗的基石药物之一，然而非口服给药方式和PN的副作用限制其在真实世界条件中的长期使用，一线治疗中基于硼替佐米的治疗方案中位治疗持续时间仅为6个月。

　　伊沙佐米作为MM治疗中的首个口服蛋白酶体抑制剂，其被批准用于既往接受过一种治疗方案的骨髓瘤患者，目前已经在60多个国家获批。在III期临床研究TOURMALINE-MM1 和真实世界中，（伊沙佐米+来那度胺+地塞米松）IRd方案已显示出持久的疗效和良好的耐受性。

　　根据一项I/II期研究（NCT01217957）全口服的IRd三药方案在NDMM患者身上显示出了良好的疗效和可耐受的毒性，总体ORR为92%。此外基于伊沙佐米的全口服方案联合环磷酰胺和地塞米松（ICd）也在多个II期研究中显示出潜在疗效。然而在MM治疗的众多新药中疗效和耐受性在日常临床诊疗实践中和注册临床研究的报告经常会有不同。并且基于伊沙佐米方案一线治疗的数据发表在III期临床和真实世界中十分有限。因此本研究首次报告了国内基于伊沙佐米一线治疗NDMM的真实世界数据。

　　对当前研究的入组标准，NDMM患者的诊断根据2014年IMWG的诊断标准，并且在诊断之前既往未接受过伊沙佐米治疗。该研究对记录的包括人口形态学，疾病特征和分子遗传学亚型，治疗暴露，治疗疗效和治疗缓解时间，AEs和生存结局进行回顾性分析。

　　本研究中共有来自14个医疗中心的85例NDMM患者接受了至少一个周期的伊沙佐米治疗。总体中位年龄 67岁（范围，35-87）；43.5%患者属于ISS分期III期；48.2%患者 ECOG评分≥2；

　　细胞遗传学和FISH分析（68例可用患者数据），其中包括17.6%患者鉴定为高危细胞遗传学异常(CA),包括4例（5.9%）17p（del），1例（16.2%）t（4,14）和4例（5.9%）t（14,16），6例（7.1%）伴髓外病变；

　　根据评估IRD方案的I/II 期（NCT01217957）研究的排除标准，30名（35.3%）患者不符合本临床试验的条件，导致临床试验不合格的标准包括ECOG PS超过2（70.0%）、2级或更高级别的周围神经病变（10.0%）、过去6个月内未控制的心血管疾病（10.0%）、2年内既往恶性肿瘤（3.3%）和其他（6.7%）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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