美国Puma Biotechnology公司的来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路,于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。
片剂:红色,40mg,相当于48.31mg来那替尼马来酸盐。
本部分安全性数据来自ExteNET研究,1408例已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌女性患者,中位年龄52岁,81%白人,14%亚洲人,来那替尼中位治疗时间11.6月,没有要求同服洛哌丁胺等止泻药物预防腹泻。
因不良反应,31.2%的患者减量,27.6%的患者永久停药,最主要的原因是腹泻。
最常见的不良反应为腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、口腔溃疡、食欲下降、腹胀、体重下降和尿路感染。最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。
严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.6%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰竭(0.4%)、丹毒(0.4%)、AST升高(0.3%)、ALT升高(0.3%)、恶心(0.3%)、乏力(0.2%)和腹痛(0.2%)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!
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