达克替尼在这两届年会上大放光芒,堪称咸鱼翻身,改变来自于ARCHER 1050研究,让我们一起来看结果。ARCHER 1050三期研究中,达克替尼直接和吉非替尼PK.2017年出了无进展生存时间(PFS)数据,2018年出了总生存时间(OS)数据,层层递进,结果相似,都是达克替尼完胜。
首先是去年,研究者公布达克替尼在的中位PFS达到14.7个月,相比之下,吉非替尼只有9.2个月,提高了5.5个月。相比于一代药物,达克替尼显示出了巨大优势。此外,两种药物的治疗响应率相仿,ORR均在72-75%范围。
所以,从疾病控制的持久性来看,达克替尼确实比一代药物好。然而,最关键的OS结果如何呢?因为能不能延长总生存时间是我们评判药物的终极标准。面纱终于被揭开,达克替尼中位总生存时间为34.1个月,而吉非替尼为26.8个月,整整提高了7.3个月!达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药!
研究结果表明达克替尼具有以下四个特点。
第一,达克替尼对EGFR的两大突变类型:19号外显子缺失和21号外显子突变,疗效非常接近。这和第一代药物不一样,它们通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此,如果是21号外显子突变患者,用达克替尼可能是更好的选择。
第二,达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要,显示出达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。
第三,在出现耐药的患者中,达克替尼组只有1例发生了脑转移,而吉非替尼组有十几例。当然,因为截至数据离报道相隔了8个月,实际的达克替尼组脑转移患者可能会增加,但仍然提示达克替尼或许可以延缓脑转移的发生。
第四,副作用来看,达克替尼的3级以上不良反应大于吉非替尼,减量率也大于后者,说明达克替尼总体副作用略大于第一代药物,这一点也不能完全忽视。
在一代靶向药物良好效果基础上,达克替尼再次把治疗标准拔高了。现在,EGFR敏感突变的晚期肺癌患者如果一线使用达克替尼在,平均总生存时间已经接近3年,这是很了不起的数据。从研究结果看,应考虑将达克替尼作为EGFR阳性晚期肺癌患者的一线治疗主要选择之一。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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