商品名：ZYTIGA（泽珂）

　　英文名：abiraterone acetate（阿比特龙）

　　规格：250mg

　　获批适应症

　　阿比特龙是一种CYP17抑制剂，与强的松联合使用：用于治疗先前接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者；用于治疗转移性高风险趋势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。

　　用法用量

　　mCRPC推荐阿比特龙剂量为：每天一次，每次1000mg（饭前两小时或饭后一小时空腹）；联合泼尼松，每天两次，每次5mg.mCSPC推荐阿比特龙剂量为：每天一次，每次1000mg（饭前两小时或饭后一小时空腹）；联合泼尼松，每天一次5mg.

　　剂量调整

　　对于中度肝功能不全（Child-Pugh B级）的患者，推荐阿比特龙250mg每天一次。

　　注：接受阿比特龙的患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，或者应该进行双侧睾丸切除术。

　　COU-AA-301 (NCT00638690)是一项随机，安慰剂对照，多中心的3期临床试验，招募1195名接受过多西他赛化疗的患者，评估了阿比特龙治疗先前接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效和安全性。

　　所有患者按2:1比例分配至阿比特龙联合泼尼松组（797人）或安慰剂组联合泼尼松（398人），治疗直至疾病进展或不可接受的毒性，该试验排除了曾接受酮康唑治疗前列腺癌且有肾上腺或垂体疾病史的患者。

　　患者基线特征：中位年龄69岁（39—95岁）；93.3%白人，3.6%黑人，1.7%亚裔，1.6%其他种族人；89%的患者ECOG评分状态0-1；90%为骨转移；30%内脏转移；70%的患者影像学证明疾病进展，30%的仅具有PSA进展；70%患者先前接受过一种细胞毒性化疗方案，30%患者先前接受过两种方案。

　　结果显示，与安慰剂相比，接受阿比特龙的患者总体生存率具有统计学上显著改善，在最新的生存数据中显示，阿比特龙组与安慰剂组中位生存期对比为15.8个月 VS 11.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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