警告：严重感染、恶性肿瘤和血栓形成

　　严重感染：使用托法替布治疗的患者发生可导致住院或死亡的严重感染的风险增加。发生这些感染的患者大多数都同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

　　如果发生严重感染，应该中断托法替布给药，直至感染得到控制。

　　报道的感染包括：

　　● 活动性结核，可能表现为肺部或肺外型。开始托法替布给药之前，应该进行潜伏性结核检测。如果检测结果呈阳性，则应该在开始托法替布用药之前开始结核的治疗。

　　● 侵袭性真菌感染，包括隐球菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染的患者可能会表现为播散性疾病，而非局部性疾病。

　　● 细菌、病毒（包括带状疱疹）和其他机会性病原体引起的感染。

　　在慢性或复发性感染的患者中开始治疗之前，应仔细考虑使用托法替布治疗的风险和获益。

　　使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征，包括开始治疗前潜伏性结核检测结果呈阴性的患者仍可能发生结核感染。

　　恶性肿瘤：在使用托法替布治疗的患者中已观察到了淋巴瘤和其他恶性肿瘤。在使用托法替布和伴随免疫抑制药物治疗的肾移植患者中观察到 EB 病毒相关的移植后淋巴增生性疾病的发生率增加。

　　血栓形成：在在接受托法替布和其他Janus激酶（JAK）抑制剂（用于治疗炎症状态）治疗的患者中，发生了血栓形成（包括肺栓塞、深静脉血栓形成和动脉血栓形成）。在一项正在进行的大型上市后安全性研究中观察到，具有至少一个心血管风险因素的 50 岁及以上的类风湿关节炎患者中接受托法替布10mg每天两次治疗，观察到这些事件的发生率高于接受托法替布5mg每天两次或TNF阻断剂治疗的患者。大多数这些事件为严重，部分导致死亡。避免在有风险的患者中使用托法替布。停用托法替布，并立即评估出现血栓形成症状的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)常见的副作用主要有哪些？

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