是四项未经分子选择的研究，也就是说入组研究的大部分患者是不存在EGFR突变的，四项研究汇总如下，其中EGFRm代表突变患者数，EGFRw代表野生患者数：

　　ARCHER1002是一项单臂Ⅱ期研究，其目的在于研究达克替尼对既往接受过至少一次化疗或厄洛替尼失败的NSCLC（一线或二线）的疗效，实验没有达到研究终点。在KRAS及EGFR均野生型的患者中，其RRs为5%，PFS为8 weeks,OS为26 weeks。

　　ARCHER1028是一项随机Ⅱ期研究，其目的在于研究达克替尼和厄洛替尼对既往接受过一次或两次化疗失败的没有接受过TKI治疗的NSCLC.该研究达到了主要研究终点，达克替尼VS厄洛替尼，RRs:17% VS 5.3%，PFS:2.86m VS 1.91m.但总生存期无显著差异。

　　BR.26研究在既往经至少一次化疗和一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂的标准疗法治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展，研究结果表明，与安慰剂相比，达克替尼未能显著延长总生存期（OS），未能达到研究的主要终点。

　　ARCHER1009研究在既往接受过至少一次化疗的晚期非小细胞肺癌患者中开展，研究结果表明，与厄洛替尼相比，达克替尼未能显著改善疾病无进展生存期（PFS），未能达到研究的主要终点。

　　再来看一下ARCHER1050研究，这是一项国际多中心的III期临床实验，其目的在于比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性[7]。此次对研究的人群做了筛选：研究入组了组织学或细胞学确诊的IIIB／IV期NSCLC,至少有1个靶病灶，且靶病灶既往没有接受过放疗。要求患者在入组前接受了EGFR突变检测，肿瘤组织检测患者为EGFR敏感突变（exon19del或L858R突变，伴或不伴T790M突变）。在入组的452名患者中，有231名是中国患者，随机均分到达克替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。主要研究终点是PFS,次要研究终点是ORR.

　　研究结果显示：dacomitinib组和吉非替尼组的中位PFS分别为14.7个月（95%CI:11.1-16.6）和9.2个月（95%CI:9.1-11.0），HR=0.59（95%CI:0.47-0.74），P<0.0001，达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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