缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦。因此已知的与更昔洛韦有关的不良反应预计也会在应用盐酸缬更昔洛韦片时发生。所有在盐酸缬更昔洛韦片临床研究中观察到的不良反应在应用更昔洛韦时也都曾观察到。所以,不良反应表中纳入了通过静脉或口服更昔洛韦或服用缬更昔洛韦后报告的药物不良反应。
缬更昔洛韦/更昔洛韦治疗的患者中,最严重和最常见的药物不良反应为血液学反应,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
不良反应列表里显示的发生频率情况来自更昔洛韦(GAN1697,GAN1653,2304,GAN1774,GAN2226,AVI034,GAN041)或缬更昔洛韦(WV15376,WV15705)临床试验中维持治疗的患者群体(n=1704)。速发过敏反应、粒细胞缺乏症和粒细胞减少症除外,这三者的发生频率的情况来自上市后经验。频率以百分比示,CIOMS 频率类别分别定义为十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100-<1/10)、偶见(≥1/1000-<1/100)、罕见(≥1/10000-<1/1000)以及十分罕见(<1/10000)。
除视网膜脱离(仅 CMV 视网膜炎患者报告)外,缬更昔洛韦更昔洛韦的总体安全性在HIV 和器官移植人群中一致。然而某些反应的发生率略有差异。缬更昔洛韦相关的腹泻风险高于静脉注射更昔洛韦。HIV 患者中更常报告发热、各种念珠菌属感染、抑郁、重度中性粒细胞减少症(ANC<500/μL)和皮肤反应。器官移植者更常报告肾和肝功能障碍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:万赛维/盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)副作用有哪些该如何处理?
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