对临床研究汇总分析表明,对于BRAF突变晚期黑色素瘤患者,BRAFi MEKi治疗对患者的预后有重要的影响:更大的肿瘤缓解深度和持续缓解时间与更优的PFS和OS显著相关。COMBI-d/v研究,是一项针对初治、BRAF V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者,应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib,D)联合 MEK抑制剂曲美替尼(trametinib,T)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究。
其结果来自两项研究COMBI-d(D T对比D)和COMBI-v(D T对比维莫非尼)5年数据的汇总分析,中位随访时间为22个月。两项临床试验均纳入未经治疗的BRAF突变晚期黑色素瘤患者,试验组患者均接受D(剂量为150 mg,每日2次)联合T(2 mg,每日1次)治疗,对照组分别接受D单药或维莫非尼单药治疗。
COMBI-d/v 5年数据显示:缓解程度越深(疾病稳定<部分缓解<完全缓解),患者的长期PFS和OS获益更大:经达拉非尼曲美替尼方案治疗后,达到疾病稳定、部分缓解和完全缓解患者的5年PFS率分别为1%、16%和49%,5年OS率分别为16%、32%和71%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!点击拓展阅读:达拉菲尼/达拉非尼(TAFINLAR)+曲美替尼再获批黑色素瘤辅助治疗适应症!
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